El Instituto de Salud Pública (ISP) informó este miércoles sobre la prohibición de venta de un producto a base de cannabis sativa, por no cumplir con los requisitos que exige la autoridad sanitaria para su comercialización. Dicha situación afecta a “Cannabiol solución oleosa”, de Laboratorios Knop, ya que de los dos estudio clínicos autorizados por el ISP entre diciembre del 2016 y enero del 2017, a la fecha el estudio en Fase I está concluido, mientras que el estudio clínico Fase II está en pleno desarrollo. Paralelamente al estudio y ensayo clínico, la firma solicitó al ISP registro de exportación para el producto farmacéutico, que le fue denegado por la resolución exenta el 21 de agosto del 2017, debido a la etapa tan temprana en que se encuentran los ensayos, lo que no permite confirmar aún la eficacia y seguridad del producto en el tratamiento del dolor. Además, en Chile solo pueden ser exportados los productos farmacéuticos que cuenten con registro sanitario vigente, previa notificación al Instituto de Salud Pública. Por otra parte, el 24 de agosto pasado, la autoridad sanitaria no dio luz verde a la solicitud presentada por Knop para distribuirlo según el artículo n° 99 del Código Sanitario, debido a que no cuenta con estudios clínicos fase II y III, lo que significa que no existe evidencia, hasta el momento, de la utilidad de este medicamento. Asimismo, existen múltiples fármacos científicamente probados para el alivio del dolor, por lo que no se considera una emergencia sanitaria. Es por esto, que el ISP informó a la población sobre la importancia del registro sanitario en los medicamentos, porque es un proceso de evaluación y estudio sistemático de sus propiedades farmacéuticas, farmacológicas, toxicológicas y clínicas. “Esta valoración, está destinada a verificar la calidad, seguridad y eficacia, que se traduce en una inscripción en un rol especial con numeración correlativa que mantiene el ISP, que habilita, autoriza su distribución y uso en el país”, acotó el instituto.